职责：

1.负责对实验室分析人员进行相应技术指导与培训；

2.对仪器设备、耗材维护与管理；

3.根据CDE的要求，完成质量研究和稳定性研究的相关实验，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并做好项目质量研究的技术转移；

4.负责分析相关文献，进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究；

5. 撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；

要求：

1、本科以上学历，化学、药物分析等相关专业，本科五年以上、硕士3年以上药物分析研发经验；

2、熟悉中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作，能够独立制定研究方案；有3年以上化药研发经验（完成至少2个案例者优先考虑）；

3、熟悉气相、高效液相、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；

4、具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力；

5、具有较强的分析专业知识以及项目管理经验。