岗位职责：

1、负责研发项目各个阶段的质量：

1）、审核研发项目各个阶段的输出文档，对文档的技术准确性及一致性把关；

2）、参加研发各项技术评审，在阶段评审前，提供研发质量(DQA)评审报告；

3）、代表DQA在所管的项目中，决定项目是否可进入下一个阶段；

4）、在研发及工艺的过程中，辅助研发及工艺项目组尽量发现与产品质量相关的问题，并作出适当的决定；

5）、负责项目通过相关的内审及外审；

6）、负责产品的变更的活动；

7）、参与与DQA相关的各项会议；

2、参与研发流程的改进, 保证研发项目开发各项活动按定义的流程进行；

3、负责与国外子公司试剂相关的研发流程的整合；

4、其他上级交办的工作；

任职要求：

1、两年以上工作经验，化学、生物（非基因）、生化、临床分析相关专业硕士及以上学历；

2、有试剂研发相关工作经验，熟悉试剂研发过程，对法规质量新知识有强烈学习愿望；

3、良好的沟通、文字表述能力和英文读写能力，较强的逻辑思维。