职位描述:
1、负责对QC工作进行协调组织等管理工作;
2、负责对中间产品、成品、原辅料等进行检验;
3、负责工艺用水和环境的日常监测;
4、负责配合完成质量保证人员对各项验证的检验工作;
5、负责汇总和审核各项原始检验记录,负责检验报告的出具;
6、负责QC内部人员的管理和培训;
6、负责仪器设备的日常维护与保养。
任职资格:
1、本科及以上学历,药物分析、化学分析、生物技术等相关专业;
2、有5年以上QC工作经验,具有QC检验员上岗证者优先考虑;
3、熟悉GMP规范和药典知识;
4、熟悉各种药品检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护;
5、工作认真积极、有责任心、原则性和耐心。
6、有较强的质量控制意识和较好的管理能力。
7、具有生物制品类药品质检经验者优先。