职位描述:
岗位职责:
1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理;
2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系;
3、前瞻性地管理项目,以确保在符合GCP及SOP的要求下达到预期进度、质量与成本;
4、撰写内部SOP,管理和培训项目组内的监查员;
5、其他上级交办的工作。
任职资格:
1、临床医学(优先)、临床药学或药学专业,本科及以上学历;
2、必须具备一期项目临床试验经验,开展过国际多中心临床试验优先;
3、具备2年及其以上的CRO或国内大型药厂临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性;
4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务;
5、英语水平和计算机水平良好;
6、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。