工作职责：

(1) 中心管理

- 研究中心筛选、启动（SIV）和临床监查

- 执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心，包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。

- 准备和引导SIV， 确保足够的研究培训，使相关中心人员按照方案和相关法规推进研究启动和实施。

- 确保主要研究者/研究人员遵从如方案、SOP和GCP所定义的安全呈报要求。

- 跟踪研究招聘，确保招聘目标在所有研究中完成。

- 根据SDV计划和SOP进行监查访问；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。

- 确保研究物资（药品，非药品，设备，CRFs）及时协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究。

- 收集中心特定EC提交档案，确保档案提交到EC。

- 给中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。

- 引导中心启动，确保中心对研究方案和需求有全面的了解。

- 在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规确保必要文件的及时筛选。保持和更新研究这档案和试验总档案的文件。

- 准备/完成研究记录，根据方案和SOP的需求进行归档。

(2) 药品安全

- 根据SOP和适用法规，确保安全信息发布到所有中心。

- 根据SOP和适用法规，确保SAE在规定时间内呈报。

(3) 财务管理

- 制定预算，在中心启动访问前，获取中心的签署合同。

- 确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。

(4) 研究工具和系统

- 及时更新和维护研究工具/系统。

任职资格：

(a) 学历/专业

本科或同等学历，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。

(b) 专业技能要求

良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。

良好的工作能力和积极的工作态度。

具有团队合作精神。

(c) 工作经验要求

至少2年CRA工作经验。

(d) 语言能力

良好的英语书写和口语能力。

(e) 电脑相关知识

能熟练的使用Microsoft Word,、Excel,、PPT 等办公软件。

(f) 本职位要求的其他能力：

如沟通能力/信息收集能力等，有医疗相关实践经验优先。

(g) 文化要求：

正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。