职位描述:
岗位职责:
1、 全面负责BE及PK项目研究工作的运行管理;
2、 制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;
3、 掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;
4、 详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;
5、 执行标准操作规程的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议;
6、 及时处理质量负责人和质量监督员提出的问题,确保研究工作各环节符合要求
任职要求:
1.药学相关专业本科或硕士学历;
2.熟悉LC/MS/MS的使用和维护,能够建立并验证新药药代动力学和BE试验的分析方法;
3.熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规;
4.良好的中英文书写及表达能力;
5.熟悉GLP管理规范,具备严谨的科研态度, 有良好的团队合作精神,能够合理安排工作时间,持续改善工作效率。