职位描述:
岗位职责:
1 负责生物分析实验室的日常管理和工作协调;
2 全面负责临床前及临床生物样品分析方法的建立、样品分析及数据统计;
3 负责药代实验结果的审核和汇报;
4 参与新药筛选阶段PK试验方案设计,跟进和监督试验进展。
任职要求:
?1 药物分析、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历;
2 3年以上DMPK生物分析及BE项目实践经验,熟悉BE试验方案设计及过程管理,能够熟练完成小分子化合物生物样品的定量分析;
3 熟练使用和维护LC-MS/MS,及winnolin或其他药动学统计软件;
4 熟悉GLP、药动学及生物等效性、生物样品分析等国内、外法规要求;
5 良好的文字、语言表达式能力及计划、协作能力