岗位职责：

1、负责器械临床部的部门及业务管理；

2、负责医疗器械临床试验方案等的设计及审批；

3、负责确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地；

4、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；

5、负责组织监查、进度跟踪，确保医疗器械临床试验的质量；

6、维护与客户、主要研究者和各临床基地良好的合作关系；

7、负责数据管理与统计分析，医疗器械临床研究总结报告撰写及SFDA评审答辩等。

任职资格：

1、临床医学专业本科及以上学历；

2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程，有5年及以上临床项目管理工作经验或2年以上同等岗位工作经验；

3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力；

4、英语良好，口语佳，有外企或涉外项目从业经历；

5、有医院相关资源、与各医院关系良好；

6、能适应出差、抗压能力强。

福利：

双休、五险一金、餐补、交通补贴、通讯补贴、节日特殊日慰问礼品、国家法定假日、带薪年假。

我公司医疗器械产品：

1、Seible Medical 公司的心衰监测系统：ReDS Wearable System，实现便利的远程心衰监测；

2、Autolap－全球唯一腹腔镜手术实时图像引导定位系统，协助医生更快更好地完成腹腔镜手术；

3、Endospan 公司的主动脉血管覆膜支架－主动脉瘤血管覆膜支架， 仅用支架即可进行主动脉腔内微创介入修复；

4、NewPace 公司的除颤器－线型皮下植入式心律转复除颤器（ISSD），有效防治心源性猝死。