职责：

1.产品注册业务执行和管理，确保及时完成被分配到的产品注册任务；

2.协助制定产品注册的发展计划以及监管日常注册事物工作；

3.起草产品注册时间表提交领导审查和批准；

4.制定注册和更新医疗器械许可证和其他专项审批的时间表，按计划完成产品注册；

5.密切跟进QC测试。跟进评估程序,在注册过程中解决问题；

6.编译登记档案,确保提供的数据完全符合监管,确保及时提交内部审查和批准；

7.与RA团队成员定期对产品注册过程中常见的问题进行沟通

8.密切跟进CFDA的审查过程及时报告更新

要求：

1.30岁左右；

2.具有5年以上医疗器械注册工作经验；

3.本科以上医药相关专业；

4.良好的英文听说读写能力；

5.熟悉卫生部、CFDA等政府机构；

6.具有较强的沟通能力和解决问题的能力。