泰尔茂（中国）投资有限公司 法规事务部

职责：

1.熟悉医疗器械企业QMS质量管理体系和GSP等相关法规要求；解读CFDA相关法规信息，对公司相关部门提供法规支持

2.积极跟进公司质量管理体系的运行的维护与监督检查，包括各层次体系文件的更改、发放、回收、归档等维护性工作，以及体系运行的日常监督检查工作。

3.协助开展内审及外审、与各有关部门有效沟通，监督持续改进

4.跟踪不符合项的整改情况，验证纠正措施和预防措施的实施效果，持续改进公司质量管理体系。

5.根据国家法规和总部要求进行不良事件汇报及跟进

6.与相关部门合作，共同调查、分析产品不良反应及质量投诉，并及时报告给上级

要求：

1.26-33岁；

2.至少2年以上外企医疗行业（经营性质公司）QA从业经验；

3.本科以上学历，医学、药学、生物学相关。

4.优秀的沟通能力，能够独立思考，具备良好的解决问题的能力；

5.良好的英文听说读写能力，兼备日文能力者优先考虑；

6.优秀的团队协作能力和跨部门沟通能力。