职位描述:
1、负责日常产品测试记录的审核;
2、负责产品的品质标准与抽样方案的制定,公司其他人员的日常培训与指导;
3、负责日常质量问题及投诉的处理,协助内审;
4、负责更新产品的风险管理报告;
5、负责制定产品验证或确认报告并实施,处理异常情况。
任职资格:
1、 本科以上学历,机电或高分子材料等专业;
2、 一年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验;
3、 熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求,良好产品性能验证经验;
5、 良好的学习能力,对质量分析工具有深入的了解;
6、 良好的沟通、协调能力及团队精神。