职位描述:
岗位职责:
1、负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭;
2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;
3、 严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;
4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;
5、按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档
任职资格:
1、本科及以上学历临床相关专业, 2年以上CRA工作经验, 具备3个完整项目经验优先考虑;
2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全过程;
3、具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及英文能力。