岗位职责

1. 根据质量标准，及时收集、审查和处理不同来源的药品安全性数据并提供常规咨询；

2. 负责药品不良反应上报工作，特别是SAE的报告；

3. 负责组织撰写公司相关产品的定期安全性更新报告；

4. 负责公司产品年度不良反应数据反馈分析报告的撰写；

5. 进行文献检索，及时了解国内外相关安全监管信息。

岗位要求

1. 本科及以上学历，医药学及相关专业；

2. 良好的中英文书面表达能力；

3. 熟悉CFDA药物警戒相关法规知识，GCP，AEAE管理操作标准流程；

4. 熟练操作各种办公设备及OFFICE等各种办公软件；

5. 优秀的职业精神和团队合作精神；对工作有激情和使命感；

6. 具备药物警戒服务工作相关知识，有临床工作经验,特别是药品安全经验优先。