职位描述:
1.负责公司国际注册的对外交流及翻译工作;
2.熟悉欧美注册程序、法规要求,有工作经验者优先;
3.负责FDA等国际注册事务的开展,包括注册资料的组织和编写等工作,并能够按照计划完成FDA注册任务;
4.了解并研究国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证提供咨询建议;
5.按照相关法律法规的要求,依据产品标准,跟进产品检测、检验进度等事务。
岗位要求:
1. 药理学、药学、制药等专业硕士以上学历;
2.英语听说读写能力优秀,能够起草FDA等国外注册文件,独立撰写高质量英文技术文件,熟练操作常用的办公软件;
3.具有国际注册管理工作经验,并有实战成功经验者优先考虑;
4.具有较强的沟通协调能力和英文听、说、读、写能力。
联系人:张经理 联系电话:0717-