工作职责

SAE事件的筛选及归类上报；

预期的终点事件资料整理；

撰写Narrative；

SAE事件的跟踪管理；

起草CEC及DSMB工作章程（charter）、评审表、Binder目录；

协助安全经理组织CEC及DSMB会议，确保会议按计划执行；

参加CEC及DSMB会议并撰写会议纪要；

与数据部门及时沟通，完成评审结果交接、录入；

建立CEC及DSMB文件夹，起草邀请函，保密协议，利益冲突声明等相关文件

任职资格

临床医学专业专科或本科以上学历；

一定的英文口语、撰写能力；

一定的沟通协调能力及会议组织能力；

熟悉基本office软件操作