职位描述:
任职资格
学历:本科(专科)及以上;
专业:生物科学大类、基础医学大类相关专业;
工作经验:1年以上;
专业技能:熟悉免疫学原理,能独立完成酶联免疫/化学发光/金标/膜条等抗体诊断实验操作;
从业背景:有体外诊断行业企业、政府医疗机构从业经历;
个人素养:态度端正、积极上进、踏实认真、吃苦耐劳、抗压度高。
岗位职责
1、主导完成对我公司仪器研发中心/试剂研发中心研发完成的抗原/抗体诊断类体外诊断仪器/试剂的测评、验收,发现、指出仪器/试剂的设计缺陷、性能不足,给出改进建议/优化路径,并独立撰写、出具测评/验收报告;
2、协助市、省、国家药监局审评员完成我公司抗原/抗体诊断类体外诊断试剂的注册检测实验工作,并独立撰写相应注册检测报告;
3、主导完成我公司抗原/抗体诊断类体外诊断试剂的临床试验工作,并独立撰写相应临床报告;
4、完成上级领导交代的化学发光/酶联免疫/金标/膜条等抗原/抗体诊断类产品的测试验证/注册检测/临床试验等相关其他工作。