岗位职责：

1、负责策划项目的质量保证方案，参与产品研发项目，制定项目保证计划并推动实施；

2、通过对项目里程碑的审核及问题整改，确保项目的符合性；

3、负责产品生产过程控制，组织对生产过程中的品质异常分析及不合格品的判定，并负责不合格品后续的处置跟踪；

4、负责质量问题的调查、分析及制定纠正预防措施，推动产品质量改进活动的开展；

5、负责对客户返回品的判定和维修评估。

任职要求：

1、全日制本科以上学历，电气相关专业，英语读写及表达能力熟练；

2、五年以上质量管理相关工作经验，了解医疗器械产品法规者优先考虑；硕士研究生无工作经验也可；

3、熟悉质量体系相关知识及设计开发流程，具有ISO13485内审员资格者优先；

4、具有强的组织力、影响力、判断力和问题解决能力。