职位描述:
1.协助建立新工厂的质量管理体系。
2.负责变更、偏差、CAPA等的质量系统管理
3.协助自检及公司内外审计业务
4 负责供应商审计及管理
5.负责文件管理
6.负责物料产品的审核放行
7.监管培训业务
8.协助审查确认/验证文件
10.协助新工厂生产许可证和GMP认证的申办
具体要求:
1.全日制本科或以上学历,药学或化学相关专业;
2.年龄27~37岁;
3.3-5年以上制药企业QA工作经验,熟悉中国GMP、欧盟GMP等法规要求;
4.能熟练使用常用办公软件,英文水平良好;
5.有外企背景经验者,优先考虑。