任职要求：

1、本科以上学历，管理类、生物工程、机电一体化等相关专业；

2、5年以上医疗器械/试剂产品开发经验，3年以上项目管理经验，具备部门管理经验更佳；

3、熟悉医疗器械13485质量管理体系、熟悉产品开发流程、熟悉关键零部件物性需求、熟悉产品注册流程、熟悉医疗器械产品试验与验证；

4、熟悉使用OFFICE、CAD、CDR、Project、Pro/E等产品研发相关软件；

5、较强的沟通能力、管理能力。

岗位职责：

1、制定新产品开发计划、开发标准及研发规范；

2、进行研发流程的实施监控，监督开发计划及标准的实施，组织研发成果的鉴定和评审；

3、分析总结研发过程的经验和教训，汇总每个项目的可重用成果，形成内部的资源库；

4、负责新产品的注册申报管理，熟悉医疗器械行业注册相关法律法规；

5、协助公司管理层进行任务规划、进展的调控工作；

6、明确部门人员岗位职责及工作的分配，制定部门人员培训计划，对部门队伍的建设、员工考核、资源调度等进行有效的管理。