岗位职责：

1.负责设计或审核新药或仿制药质量研究和稳定性研究方案，指导开展新药或仿制药的质量研究和稳定性研究具体工作；

2.负责分析和解决实验过程中出现的关键技术问题或异常问题；

3.负责指导编写新药或仿制药质量相关研究总结报告、原始记录等相关资料；

4.负责新药或仿制药开发分析方法开发及验证；

5.负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养。

任职要求：

1.3年以上新药或仿制药开发质量分析工作经验及方法开发经验；

2.本科以上学历，硕士优先；有机化学、分析化学、天然药物化学相关专业；

3.熟悉新药或仿制药药品研发流程和质量研究相关技术指导原则，能够按照注册法规的要求指导开展质量分析的具体工作；

4.能够参与药品研发及生产过程控制的分析工作，合理安排并完成分析部分的工作，为合成工艺优化和杂质分析提供合理的建议和指导；

5.熟悉研究总结报告和申报原始记录等相关材料撰写规范；

6.精通药品质量研究，能够参与并指导药品研发及生产过程控制的分析工作；

7.熟练运用并维护HPLC、LCMS、GC等新药或仿制药开发常用分析检测仪器

8.具有团队合作精神，服从领导安排；具有良好的沟通能力、合作能力、谈判能力。

薪资福利：

1.入职五险一金；

2.周末双休；

3.节假日福利；

4.不定期团建活动；

5.提供免费班车；

6.提供住宿；

7.带薪年休假；

8.带薪培训；

9.员工旅游；

10.定期体检等；

11.***。

公司地址：

天津开发区