职位描述:
岗位职责
1.负责中药材与中药饮片取样管理、标本收集制作管理。
2.负责中药材与中药饮片鉴别、质量评价、放行。
3.负责中药材与中药饮片(含毒性中药材与饮片)专业知识培训。
4.负责现场监控管理,确保GMP及内控要求有效执行。
5.负责制定中间过程控制点及相应质量标准。
6.负责偏差异常管理,重大偏差事件临时处置与汇报。
7.负责中间过程不合格品控制管理。
8.负责退货及回收产品处理。
9.负责起草质量月报,参与定期质量分析会。
10.负责产品投诉工作,收集并反馈药品不良反应报告。
11.负责现场QA日常管理及绩效评估考核。
任职资格:
1.大专以上中药学相关专业,具有执业中药师证优先。
2.3年以上质量管理经验。
3.熟悉现场监控管理流程。
4.熟悉2010版GMP。
5.具有良好的沟通协调能力。