职位描述:
岗位职责:
1、负责公司哺乳动物细胞生产生物技术药物的细胞株筛选及优化,对产品的细胞筛选、优化部分进行总体把关;
2、熟悉有关医药研发的国家政策法规,使公司的研发工作符合国家相关规定;
3、定期追踪生物技术药物开发相关细胞筛选技术的最新进展及其工业化应用现状,并作出具体评价;
4、对公司外包的细胞筛选工作进行跟踪、核查及实验室内重现性检验;
5、组织建立和完善产品开发管理规程和标准操作程序;
6、组织制定部门工作规划和部门日常管理。
任职资格:
1、生产用细胞培养筛选相关工作经历3年以上;
2、具有生物技术药物开发经历,其负责/参与的项目已成功获取临床批件;
3、悉知细胞筛选的最新进展及其工业化应用现状;
4、 熟悉相关的政策法规,能独立处理新药研发过程中细胞筛选相关的各种问题;
5、良好的沟通及表达能力及良好的文献检索能力、分析能力。