职位描述:
主要工作职责:
?及时接受、审查和处理不同来源的药物安全数据,对药物不良事件及其后续报告进行管理、报告、追踪;
?按照国家相关法规以及内部要求将AEAE上报至总部和国家及地方药品食品监督管理部门,并对SAE进行追踪和后续报告,确保安全报告在规定时间内上报;
?协助完成国外药品不良事件的定期汇总和上报,确保按时完成。
?实施文档整理, 确保其及时、准确和清晰;
?及时完成培训任务
?定期查阅中国药物警戒条例,确保我们的递交流程符合现行法规
?协助经理按时完成紧急任务
岗位要求:
?药学或医学专业
?约1 - 2年药物警戒相关工作经验
?有跨国公司工作经验者优先
?良好的中英文书面和口头沟通技能
?工作质量高,注重细节,能合理安排时间
?良好的沟通能力,团队合作精神
?快速学习能力