职位描述:
职位要求:1.中医药相关专业大专以上学历,有中药饮片相关专业知识者可放宽学历要求;2.工作认真负责,较强沟通能力;3.能够熟练操作高效液相色谱仪、超声波清洗机、水分测定仪、PH测定器、恒温干燥箱等仪器;能独立管理实验室工作。4.了解中药饮片,了解GMP相关知识;5.能独立编写质量体系文件;6.能独立进行偏差分析,确定质量风险的风险性。
工作职责:
①、贯彻执行GMP,监督检查GMP执行情况。
②、质量管理部的日常管理。
③、审核各种检验报告及成品放行单。
④、审核不合格品退货(或回收)中药饮片的处理程序。
⑤、审核与评价(包括)批生产记录,批检验记录;主要物料供应商的评估;物料中间产品,成品的质量稳定性,不合格品的处理,程序质量投诉及用户访问;偏差及质量事故的处理。
⑥、质量系统管理文件及物料,中间产品,成品内控质量标准的制定。
⑦、质量信息,与质量分析(包括质量统计,质量分析,产品质量台账的建立,各种原始记录的归档保存等)。
⑧、质量事故的监督处理及其报告。
⑨、产品质量改进,新产品,新技术引入监督
⑩、GMP自检,培训及认证,验证工作。