负责生产部的全面工作。

1. 按照《药品生产质量管理规范》和批准的工艺规程要求组织生产，审核生产计划、生产指令，组织好生产计划的实施，按时向生产总监汇报生产进度情况。

2. 负责组织生产管理文件的起草、修订、审核；负责生产标准操作规程的审批；负责监督本部门GMP文件的实施；保证一切生产行为按照生产操作相关的各种操作规程规定进行，并接受质量部的监控；

3. 负责产品工艺规程、批生产记录和批包装记录的审核，并经过指定人员送至质量部。

4. 负责监督物料、中间产品、成品在车间的储存条件，保证药品的质量。

5.负责制订各生产品种的各项技经指标（消耗定额、收率、成品率等）并负责对产品生产过程直接成本的控制。

6.负责本部门各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行，严肃工作纪律，避免差错，杜绝一切事故的发生；

7.对生产现场的紧急问题组织处理，协同质量部进行批偏差与批损失的调查、试验等工作；

8.审核公用系统、生产设备、工艺、生产设备清洁的验证方案、验证报告，并组织验证的实施；

9.1负责组织相关技术人员解决生产过程中所遇到的技术问题（协助）；