岗位职责：

1、临床试验的准备。包括参加启动会议，考虑临床试验实施过程中可能存在问题，以及与试验相关科室的协调。

2、向患者说明试验内容，获取知情同意。

3、与药物临床试验机构和伦理委员会的联络，管理相关文书。

4、与患者及其家属的联络，负责疾病管理的教育以及发生不良事件时的咨询等，涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。

5、与申办者(包括CRO)联络；配合监查、稽查；为申办者(包括CRO)准备并提供所要求的各种文件等。

6、试验的实施过程中的具体管理工作。

经过系统专业的培训后上岗，主要工作地点在具有临床试验资质的三甲医院。