职位描述:
1. 负责化药新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证等研发工作;
2. 合理安排研究,保证工作质量、进度和专业水准,及时检查工作完成情况及解决存在的问题;
3. 根据项目实施规划安排试验进度,对试验数据和资料真实性负责;
4. 撰写相应工作的研究资料及相关文件;
5. 负责实验室仪器的日常运作及维护,确保试验规范;
职务要求:
1. 药物分析或相关专业本科以上学历,有3年以上质量研究工作经验,独立承担过5个以上新药质量分析研发工作;
2.了解新药研发的流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;
3. 熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求;?
4. 熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修;
5. 熟悉国内药物注册法律法规;
6. 具有一定英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
7. 具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守;
8. 熟练使用OFFICE,熟练使用各检测仪器工作站软件。