岗位职责：

1、负责质量内部文件的编写和修订，协助其他管理文件的会稿审核、评审；

2、协助本部门做好全公司的质量监督工作；

3、协助质量分析活动的开展，监督措施的落实情况；

4、监督整个生产过程的实施情况；

5、协助主管做好公司的验证管理工作（公用系统、工艺验证、清洁验证）；

6、对物料供货厂家质量体系进行评审；

7、审批记录；

8、完成主管领导临时交办的各项工作任务。

任职要求：

1、药学相关专业，大专及以上学历，有药厂或医疗器械单位QA工作经验者优先；

2、对质量体系有深刻的认识，并能在工作中合理应用；

3、有器械研发能力优先；

4、熟悉药品相关法规，有二类、三类医疗器械GMP认证工作经验者优先；

5、熟练使用办公软件及与质量管理相关的统计工具。

注：此岗位工作地点在浙江省金华市