1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

2、向总经理报告质量管理体系的业绩以及任何修正的需要；

3、负责质量管理体系运行中的协调、沟通和联络工作,确保质量管理体系的正常运行；

4、确保在整个公司内提高对顾客要求的意识。

任职资格：

1、生物工程、药学、化工等相关专业本科及以上学历，5年以上医疗器械企业相关工作经验。

2、具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，有内审员证书。

3、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械相关的法律法规，有效提供质量管理保证。

4、有较强的领导、分析解决问题的能力，良好的部门沟通和协调能力。

5、工作态度积极认真、原则性强、执行力强。