工作职责：

1、负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。

2、建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；

3、负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。

4、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

5、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

6、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

7、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、 性别不限；

2、 大专以上学历，医学检验等相关专业优先。

3、 从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。

4、 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，熟悉ISO13485体系

5、 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。

6、 责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。