岗位职责：

1. 领导质控QC团队，建立、发展、管理体外诊断试剂生产企业的质控GMP QC实验室；

2. 制定和实施质检人员的年度培训计划，参与质量标准、检验规程及相关SOP的编写；

3. 质控相关的工作，包括物料、中间产品和成品的质量检验工作；

4. 主持检验室的日常工作，定期汇总质量记录；

5. 及时提供产品的各项质量信息，参与公司的各项质量活动以及质量事故的调查、处理；

6. 组织生产区及微生物检验区环境洁净度的检测工作，参与验证工作；

7.认真完成上级安排的相关任务。

任职资格：

1. 具有医学、药学、生物学等相关的专业知识，本科以上学历；

2. 两年以上相关工作经历；

3. 具有一定的管理能力和执行能力；

4. 有体外诊断试剂生产企业GMP实验室工作经验者优先；

5. 懂得SOP撰写，确认与验证工作者优先；

6. 在分子生物学方面有丰富的实验室操作经验。