职位描述:
主要工作:
1、负责公司产品注册全流程的材料组织、申请提交、跟进以及后期生产、质量控制,取得注册文号和批文;
2、协助技术部门进行产品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写。
要求:
1. 生物、检验学、医学等相关专业本科及以上学历,有注册申报相关工作经验优先;
2. 具有医学检验及统计学方面相关知识,并能分析处理相关实验数据;
3. 熟悉国家关于医疗器械及药品注册方面的政策法规;
4. 3-5年三类注册经验,非常熟悉医疗设备注册流程;
5. 具备公文写作能力;
6. 有独立思考和公关的能力,能胜任与政府机构及领域专家的沟通协调工作;