岗位说明：

1、负责按ISO9001、ISO13485:2003导入与执行及持续改进2、确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；

3、向最高管理者报告质量管理体系的业绩及任何自何改进的需求。

4、确保在整个公司内提高满足顾客和法规要求意识。

5、负责与质量管理体系相关事宜内外部协络、沟通与组织执行。

6、最高管理者交办其它与质量相关其它工作事项。

职位要求：

1、持有ISO13485内审员证。

2、年以上中型医疗器械生产企业管理者代表或5年以质量管理工作经验；

3、熟悉医疗器械（含体外诊断试剂）全面质量管理体系运行并相关实践经验，

4、熟悉医疗器械行业（含体外诊断试剂）相关法律法规；

5.具有良好的职业道德，工作细致、严谨，原则性强；

6.良好的组织协调、人际沟通和交流能力、计划和执行能力；

可以优先考虑条件：

医疗器械或诊断企业管理者代表或质量负责人工作经验者优先