岗位职责：

1、严格按照本公司质量体系开展质控工作，并改进工作流程；

2、按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、问题CAPA，完成相应的报告和记录；

3、协助QA经理开展公司临床研究的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作；

4、在QA指导下，独立完成质控问题CAPA培训；

5、在日常工作中作为CRA（与负责质控临床研究相关）的指导人；

6、与项目经理一起制定临床研究QC计划；

7、在QA经理的指导下完成稽查和监管部门视察的准备工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等），5年以上经验者学历可放宽至专科；

2、2年以上临床研究经验，有项目管理、质量管理经验者优先；

3、具备化学药品项目经验，同时具备I、III期项目经验者优先；

4、具备良好的法规意识和质量意识；

5、具备良好的逻辑能力和沟通能力；

6、熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；

7、能适应国内短期出差。