主要职责：

1.负责老产品延续注册，产品注册资料的准备、提交和完成注册后注册证的取回；

2.负责产品变更注册，注册资料的准备、提交和完成注册后注册证的取回；

3.负责注册检验工作资料准备，提交资料和检验报告的取回；

4.负责注册完成后，通知技术部门对公司产品相关的标签，说明书变更；

5.负责医疗器械广告的资料的准备和审批证书的取回；

6.负责协助产品出口注册，提供所需的资料，如出口销售证明书等；

7.负责维护现有的公司产品注册证、生产许可证及临床试验文档；

8.负责收集或定期更新与公司产品相关的行业标准或法规；

9.负责维护所有与产品注册相关的文件记录，并整理和归档；

10.负责协助处理客户的申请和要求，如：招投标的资料等；

11.完成法规经理或主管安排的日常工作等。

技能要求：

1、大学本科，医学检验专业，医药专业或相当学历，一年以上相关工作经验；

2、了解ISO9001/ISO13485，GMP，当地法规和行业技术要求；

3、了解产品注册相关的法律法规（如MD、IVD注册管理办法等）；

4、良好的英语沟通能力；

5、良好的电脑运用技能。