1.1在公司分管领导的领导下，认真贯彻有关法律法规，做好对质保科全面管理工作。

1.2负责制订公司的质量发展规划。

1.3严格执行法定标准，企业标准及其他标准，领导质保科对生产全过程进行检查和监控。

1.4有权对公司有关质量的一切人和事按规范要求进行管理。

1.5负责对用户的质量投诉和不良反应进行调查和处理，并将处理意见和处理结果向公司分管领导做书面报告。

1.6负责组织制订和修订质量管理文件，并审核所有的质量管理标准，批准质量检验操作规程。

1.7负责制订本部门人员的职责，并对本部门人员进行培训和考核。

1.8负责审核批记录。

1.9负责制订公司质量管理规范自检的计划并负责实施，对检查结果及时向公司分管领导作书面报告，并抄送生产部、设备部、质保科、化验室、物料部、销售部、财务部、办公室，必要时组织召开会议讨论制订改进措施。

1.10审核批准物料和中间产品的使用。

1.11审核对不合格品和退货的处理意见，并报告分管领导。

1.12对公司内各部门的培训负有指导、监督的责任，并提出改进意见向分管领导汇报。

1.13在总经理授权批准前，审核上报药品监督管理部门的申报材料。

1.14负责组织验证工作。

1.15对主要物料供应商的质量体系进行审计，并批准物料供应商。

1.16完成公司领导交办的其他工作任务。