岗位职责描述

1）生产现场监控（纸条生产，设备生产），

2）原辅材料、半成品及成品的取样，留样工作；

3）对生产全过程的监督检查，确保生产过程符合工艺规程，保证产品质量。

4）负责督促生产全过程按文件执行，纠正违规行为，对严重违规行为有权令其停产，整改并上报。

5）负责根据操作规程对物料、中间产品、成品进行取样送检。

6）负责生产工艺卫生、人员卫生及环境卫生进行监督检查。

7）负责洁净厂房压差、温湿度记录的监督检查。

8）主管交予的其他工作。

任职资格：

1）生物、医学、检验、微生物，药学类相关专业大学本科以上学历

2）三年以上QA工作经验，有内审员资格证；

3）熟悉ISO13485 ，GMP质量管理体系及医疗器械法律法规。熟悉洁净厂房，熟悉过程监控、计量、不合格品处理、数据统计、文件管理。

4）具备诊断试剂行业QA工作经验者优先 。

5）良好的沟通和协调能力、逻辑分析能力和理工科思维，能承受较大工作压力 。