1.根据公司建立的质量管理体系、制度、公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施；

2.负责制定公司年度质量工作计划，并组织实施；

3.主持质量管理体系内审工作，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行；

4.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

5.负责审核质量管理体系文件，并支持文件的执行；

6.负责企业质量管理体系的内部评审和风险评估

7.负责WHO系统建立，并监督实施；

8.负责药品电子监管码、药品直报系统、易制毒系统、PSUR上报操作工作等。

任职资格：

1.具有药学或相关专业本科学历（或执业药师）；

2.具有5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少1年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

3.熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

4.具有职业责任感，能坚持原则。