1.负责质量管理体系的认证，维护并持续改进2.协助制订质量手册、程序文件、三级管理文件等质量管理体系文件，并督促各部门严格按照文件要求执行，同时对文件的执行情况及效果进行跟踪；3.建立QA，QC团队，协调各部门体系运行4.组织接受药监局和客户审查

岗位要求：1.医学、生物、微生物学、药学、检验等相关专业本科或以上学历2.二类医疗器械企业两年以上质量管理经验3.熟悉并掌握ISO13485，CGMP质量管理体系标准；熟悉医疗器械注册法规与流程4.有质量管理体系内审员资格证书