职位描述:
岗位职责:
1.办理产品医疗注册证:列出我司销售产品中,需要办理注册证的产品并归类注册,跟进产品注册全过程并完成注册工作;
2.管理和监督公司的医疗器械管理制度:按照药监局法规要求制度医疗器械管理制度,并培训相关人员;监督医疗器械管理制度的日常运作,使符合按照药监局法规要求;
3.收集和反馈药监局法规要求:及时反馈药监局法规要求,改进公司的医疗器械管理制度。
任职要求:
1.医学、生物相关专业;
2.在医疗器械制造企业、销售企业、医疗器械产品注册服务公司从事的产品注册相关工作两年以上经验;
3.熟悉药监局医疗设备法规和管理要求,熟悉药监局的检测所和药监局的运作;
4.医疗设备管理知识,对医疗设备一定认识。