职位职责

1、医疗器械企业生产许可证和临床产品注册证申报；

2、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题；

3、及时了解新产品情况，负责联系新产品的临床试验工作，跟踪产品临床试验的进度；

4、、负责跟踪产品的注册进度，及时获取产品注册信息，并就需要对注册申请资料进行补充.

应聘要求

1、 熟悉当前器械产品注册的法律法规；熟练掌握注册报批相关工作；

2、熟悉浙江省二类产品的生产许可申报与质量体系认证，精通申报资料的编写及报批；

3、良好的沟通、协调和公关能力，计算机操作熟练；

4、有相关工作经验者优先。