新药临床医学研究人员：主管、经理或总监(Supervisor，Manager or Director)

(拟招聘若干人员，薪资根据实际资质、工作经验、能力和岗位职责确定)

主要职责：

1． 积极参与组织汇编相关临床前研究资料、递交国外(美国FDA或澳大利亚TGA)及中国SFDA临床研究批文(IND)申报，尤其是编写临床研究方案及与关键意见领袖(KOLs)充分沟通确认最终临床研究方案；

2． 负责组织、推动和管理新药项目临床医学研发：建立相关机制及流程以推动新药项目临床研究工作的有效运营；筛选、确定与临床CRO机构/临床试验基地的合作，组织与临床CRO和临床基地有效对接合作、以推动临床研究工作的开展和实施，尤其是监督、管理好CRC、CRA的各项相关工作以高效推进和保障合格的GCP临床研究；

3． 组织准备和政府(法规)部门及相关客户的检查，组织、参与或配合公司相关相关工作

主要要求：

1． 生物医药、医学相关本科或同等学历以上文化程度，临床药学或临床医学更佳

2． 优秀的组织协调及人际交流能力，良好的自我激励素质及上进心，逻辑及条理性好，能经常出差、必须有良好的抗压能力，有CRA、CRC工作经验的更好

3． 经理职位需要有3年以上、总监职位需要8年以上新药项目临床研究协调、运营及管理经验，具有参与新药项目临床I/II/III期研究全程经验者优先考虑录用

4． 熟悉OFFICE系列办公软件，熟练project及excel的实战应用，英文六级以上