岗位职责：

1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等，并监督执行情况；

2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控；

3、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；

4、负责车间的生产计划的制定和执行，根据研发项目制定的生产计划，制定出车间的月度和年度生产计划，并按照计划完成生产；

5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养；

6、是车间安全、环保工作的第一责任人，全面负责车间安全管理工作，配合EHS部门做好安全、环保工作；

7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容；

8、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成，抓好班组建设，组织安排车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训；

9、负责对工艺规程进行完善改进；

10、负责车间人员的培训及绩效管理工作；

11、负责定期主持召开车间生产分析会议，针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况，提出解决方案；

12、协助完成本车间各种验证和设备的确认（3Q确认、工艺验证及清洁验证等）；

13、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，保证物料与产品暂存及使用安全。

任职要求：

1、化学合成或制药等相关专业本科以上学历；

2、具有3年或以上化学制药生产或工艺技术开发经验、化工合成或原料药生产（含精烘包）的经历、经验，熟悉原料药车间生产流程，熟悉设备、质量标准。1年以上车间主任或生产主管任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识；

3、熟悉药品生产质量管理规范，对新版GMP中原料药的新要求了解；

4、熟练应用日常办公软件，能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验；

5、精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力；

6、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养；

7、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。

工作地点：赣州市章贡区沙河工业园。