任职资格

1、 本科以上学历，学业成绩优秀，CET-6及以上；

2、 药物制剂、药物合成、药物化学、药物分析、制药工程等医药相关专业；

3、 具有7年以上相关工作年限，丰富的研发项目经验；

4、 熟悉注册法规和技术指导原则要求；

5、 善于沟通，敬业勤勉，团结协作，认同公司的发展理念。

岗位职责

1. 制剂项目管理：对制剂部总监下发项目进行梳理、分化，控制项目进度。

2. 开题：收集整理专利及期刊信息，撰写开题报告，并就知识产权，开发周期和预期费用等作出说明。

3. 处方、工艺研究：确定处方设计思路，研究处方工艺。

4. 中试及动态核查：制定中试及动态方案，负责完成中试及核查样品制备，资料及记录整理。

5. 申报资料撰写：按照国家要求，撰写药物申报资料，并审核。

6. 接待现考 ：接待现场考察人员，从技术方面回答现考老师提出的问题。

7. 培训管理：项目组内人员培训及管理工作。