职位描述:
1:具有医药或医疗器械类相关内勤工作经验者优先。
2:具备较强的工作责任心,出色的语言表达能力与沟通协调能力。
3:具备独立处理复杂问题和危机事件的能力。
4:具备较强的工作积极性和主动服务的意识。
岗位职责:岗位职责:
(1)认真学习和执行《医疗器械监督管理条例》及相关法规,全面管理企业的质量管理工作;
(2)负责质量体系文件的起草制定、完善和更新,收集并贯彻、执行监管部门的法律法规和各项通知要求。
(3)收集医疗器械质量标准,收集产品信息,准确、及时的传递和反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和整理。
(4)负责组织对职工质量管理方面的教育和培训,并建立档案
(5)负责对经营品种、首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息以及合同等其合法性的审核,并对上述资质进行建档监控、更新,保证其持续合法、有效。
(5)负责经营商品质量查询,质量事故,质量投诉的调查、处理及落实奖惩工作;
(6)企业质量认证、复检的全权负责,负责指导医疗器械的采购、运输、养护和销售过程中的质量管理工作,负责购进验收的监督指导工作。