职位描述:
质量负责人:
任职要求:
1、具有医药或相关专业大专以上学历,执业药师或执业中药师,3年以上从事药品生产技术或质量管理工作经历,
2、熟悉药品管理法规和GMP知识,有良好的沟通能力和管理水平,有较强的学习能力和处理质量管理问题的能力。
3、有通过药品GMP认证经验者优先。
岗位要求:
1、熟悉药品有关法律法规、标准和规范性文件,。
2、主持实施公司药品GMP质量管理体系工作
3、质量管理体系的建立和运行
4、负责内部检查审计及产品召回等质量管理活动
5、确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施
6、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准
7、评价物料供应商
8、负责产品的放行
9、负责不合格品的管理
10、负责其他与产品质量有关的活