岗位职责：

质量专员：

1．负责公司质量体系的内部培训；

2. 具备生产过程检验管理能力：依据采购物资检验规程，能选择正确的抽样方案进行来料检验，并能规范检验流程，使检验有序、高效运行。

3．参与各部门质量体系文件的编写及实施改进；

4．负责公司内审、管理评审的策划、组织与实施；

5．负责二方、三方审核的接待配合工作；　

6．负责对外联系事宜，负责收集、更新国内外法规标准及公司宣贯。

7. 参与公司质量管理体系运作情况的检查、指导和汇报。

任职要求：

1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；

2、2年以上的医疗器械行业，器械设备类工作经验；

3、独立完成过注册项目；

4、熟悉注册的相关政策及流程；