1、协助临床试验项目的组织、开展、实施、监察、稽查以及质量保证等一系列相关工作,确保临床试验按照公司要求的时限与费用预算顺利完成；

2、负责临床试验数据处理与统计报告、总结报告以及不良事件、严重不良事件报告等的质量审核。

3、负责维护研究者、临床试验机构、医院伦理委员会等客户关系；

4、负责临床项目的监察工作，定期拜访监察项目开展情况，对项目质量进行控制，保障项目质量；

5、负责临床项目的稽查工作，项目资料进行审核、确认，同时完成研究者的拜访，进行专家维护；

6、协助完成公司临床前在研项目任务书和验收报告的撰写工作；

7、同时负责临床注册部基本的行政事务和文秘工作。

任职资格：

1、大专及以上学历；医药、临床、卫生及其相关专业相关经验者优先；

2、2年以上骨科医疗器械产品临床相关工作经验；

3、熟悉骨科临床跟台相关工作流程，能独立处理常规的骨科临床医学技术问题；

4、熟悉骨科医疗器械产品注册相关政策及法律法规；

5、良好的文献查阅、检索、总结能力；

6、良好的表达能力、沟通能力、协调能力。