职位描述:
岗位职责:
1、 能够独立进行制剂处方和工艺开发,有缓控释制剂研发经验者优先。
2、 能够熟练使用相关制剂设备,如轧盖机、高压蒸汽灭菌锅、压片机、流化床等。
3、 有较强的实验动手及数据处理能力,能够进行DOE实验设计分析者优先。
4、 能够按照相关要求完成中试放大,并完成批记录、工艺验证等资料撰写。
5、 负责新药申报制剂研究部分的资料撰写工作,了解药物研发流程,熟悉SFDA和CDE最新的药品注册管理办法或指导原则。
6、 具有较强的信息检索和分析调研能力。
岗位要求:
1、 药物制剂相关专业,硕士工作1年者或本科工作3年者,具有一定的项目研发申报经验。
2、 具有良好的沟通技巧和团队合作精神,责任心强,能吃苦耐劳,认真负责地完成制剂研发工作。
3、 具备带领新人开展项目研究工作的能力。