岗位要求：

1. 生物类、医学类相关专业本科以上学历；

2. 从事医疗器械注册2年以上；

3．全面掌握医疗器械注册的相关法律法规，有注册材料撰写经验；

4．具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

5．责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力；

岗位职责：

1. 负责医疗器械注册申报工作；

2．负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理、准备注册申请文件、资料，确保资料、信息符合政府相关政策法规要求；

3．负责整理、准备产品检测所需的技术资料，协助产品标准的编写，跟进产品检测进程；

4．负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求；

5．负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作；

6．完成上级交办的其他工作。